藥品級羥丙基倍他環糊精

羥丙基倍他環糊精可用于口服藥物、注射劑、粘膜給藥系統(包括鼻粘膜、直腸、角膜等)、透皮吸收 給藥系統、親脂性靶向藥物的載體,還可用做蛋白質的保護劑和穩定劑。

全國服務熱線:

0531-88916568


產品名稱:藥品級羥丙基倍他環糊精

別      名:羥丙基-β-環糊精;羥丙基環糊精;羥丙基-β-環糊精

分 子  式:C42H70-nO35(C3H7O)n

分 子  量:1134.98+58n

CAS No.:128446-35-5

質量標準:符合USP-NF2021

 

產品優勢:

· 嚴格按照GMP標準管理生產,質量有保障。

· 交貨期:款到發貨,現貨。

· 擁有強大的供貨能力。年產1000噸。

· 單證:專業內外貿人員,熟悉操作流程,及時提供所需要的單證。

· 擁有長期合作的專業物流和快遞,保證運輸安全和送貨及時。

· 售前售后服務:售前及時解答客戶的問題,售后提供技術支持。

 

產品性能:

1. 增溶助溶,使難溶性藥物溶化,提高油性藥物有效成分溶解度,靶向給藥和保護藥物成分有效性。

2. 提高藥物生物利用度,使藥劑的療效增加或服用量減少。

3. 調整或控制藥物的釋放速度,降低藥物毒副作用。

4. 掩蓋不良氣味。

 

適用范圍:

藥用級羥丙基-β-環糊精可用于口服藥物、注射劑、粘膜給藥系統(包括鼻粘膜、直腸、角膜等)、透皮吸收給藥系統、親脂性靶向藥物的載體,還可用做蛋白質的保護劑和穩定劑。

 

FAQs:

1.你們的羥丙基環糊精都有哪些級別,可用于哪些藥物?

我司生產的藥品級羥丙基倍他環糊精目前有口服級及注射級,可用于注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥等,對于含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。

2羥丙基-β-環糊精在色譜分析中是怎樣的?

在色譜分析中,羥丙基環糊精可作為固定相和流動相組分。一種新的制備環糊精色譜固定相方法是先把環糊精鍵合在硅膠上,再對環糊精羥基進行衍生化,如甲基化、乙?;?、羥丙基化等,改進固定相性能,分離效果更好。羥丙基環糊精添加到流動相中可選擇性改變待分組分與固定相作用,提高分離效果。

 

更多疑問請與我們聯系,專業人士為您一一解答:0531-88916568


藥品級羥丙基倍他環糊精檢驗標準

檢驗標準

CP2020

USP-NF2021

檢驗項目

指標

指標

性狀

本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末。本品在水或丙二醇中極易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮或三氯甲烷中幾乎不溶。

本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末;易溶于水和丙二醇。

摩爾取代度

N/A

0.4-1.5

溶液澄清度與顏色

應澄清無色

1.0g/2ml 水溶液澄清透明

鑒別

兩液界面處應顯紫色環

紅外光譜與標準樣呈現相同的吸收帶(紅外)

酸堿度

PH5.0-7.5

N/A

水分

不得過6.0%

≤10.0%

電導率

不得過200μS/cm

≤200μS/cm

環氧丙烷

不得過0.0001%

≤1ppm

1.2-丙二醇

不得過0.5%

≤2.5%

其他單個雜質

不得過0.1%

≤0.25%

其他總雜質(除倍他環糊精與1,2-丙二醇外)

不得過1.0%

≤1.0%

倍他環糊精

不得過0.5%

≤1.5%

熾灼殘渣

不得過0.2%

N/A

重金屬

不得過百萬分之十

N/A

氯化物

不得過0.05%

N/A

羥丙氧基含量

19.6%~26.3%

N/A

需氧菌總數(cfu/g)

不得過100cfu/g

≤1000cfu/g

霉菌、酵母菌總數(cfu/g)

不得過100cfu/g

≤100cfu/g

致病菌總數(cfu/g)

不得檢出

不得檢出

細菌內毒素(EU/g)

N/A

根據制劑需要

包裝現場:

   


包裝儲存:

包裝:符合藥品包裝

包裝規格:10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶

儲存:遮光、密閉保存


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